Quy định về đăng ký lưu hành, giấy công bố mỹ phẩm

Đăng ký lưu hành mỹ phẩm là việc làm bắt buộc của bất kỳ một tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm tự sản xuất hay nhập khẩu phải làm. Vậy pháp luật quy định như thế nào về đăng ký lưu hành mỹ phẩm?

1. LƯU HÀNH, CÔNG BỐ MỸ PHẨM LÀ GÌ?

Lưu hành mỹ phẩm bản chất đó chính là công bố mỹ phẩm, đây là một hoạt động của các tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ để xin cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số công bố cho sản phẩm mỹ phẩm (giấy công bố mỹ phẩm) trước khi đưa sản phẩm mỹ phẩm đó tiêu thụ ra thị  trường. Đây là việc làm bắt buộc của bất kỳ một tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm tự sản xuất hay nhập khẩu phải làm. Mỹ phẩm sau khi được cấp phiếu công bố (giấy công bố mỹ phẩm), cơ quan nhà nước vẫn có quyền thực hiện kiểm tra bất cứ lúc nào, nếu như có sai sót, không đúng với thông tin đã khai trong phiếu công bố thì doanh nghiệp sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.

2. ĐIỀU KIỆN CÔNG BỐ LƯU HÀNH MỸ PHẨM?

Hiện nay tại Việt Nam có 02 hình thức công bố mỹ phẩm, đó chính là:

– Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước (đăng ký mỹ phẩm sản xuất trong nước);

– Công bố mỹ phẩm sản xuất tại nước ngoài, được doanh nghiệp Việt Nam nhập hàng về để kinh doanh tại thị trường Việt Nam (đăng ký mỹ phẩm nhập khẩu).

Theo quy định tại Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT, tổ chức, cá nhân muốn thực hiện công bố lưu hành mỹ phẩm (đăng ký lưu hành mỹ phẩm) cần đáp ứng các điều kiện sau:

Điều kiện thứ nhất: Điều kiện đối với tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành mỹ phẩm

– Tổ chức, cá nhân chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông (được cấp giấy phép lưu hành mỹ phẩm) khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm) và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm mỹ phẩm đã được lưu hành đó.

– Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.

Điều kiện thứ hai: Điều kiện đối với sản phẩm mỹ phẩm được đưa ra lưu thông khi được cấp giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm

– Với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước (đã đăng ký mỹ phẩm sản xuất trong nước, khi tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm (thủ tục cấp giấy phép mỹ phẩm), sản phẩm mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần của mỹ phẩm đó;

– Với các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu để có thể được công bố thì phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do cho những sản phẩm mỹ phẩm tại quốc gia sản xuất ra mỹ phẩm và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho các đơn vị phân phối tại Việt Nam.

3. QUY TRÌNH CÔNG BỐ LƯU HÀNH MỸ PHẨM

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

– Chuẩn bị 02 bản phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố).

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (Bản sao)

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất đối với trường hợp mỹ phẩm sản xuất ở trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa các sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất (bản sao có chứng thực);

– Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc của chủ sở hữu sản phẩm mỹ phẩm ủy quyền cho các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường đối với những mỹ phẩm sản xuất trong nước mà những tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất (Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ)

Bước 2: Nộp hồ sơ làm giấy công bố mỹ phẩm

Nộp 01 bộ hồ sơ đã nêu trên bằng một trong các phương thức sau:

– Nộp trực tiếp tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền;

– Gửi qua đường bưu điện tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.

Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ bao gồm:

– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm.

– Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế: Ban Quản lý Khu kinh tế.

Bước 3: Nộp lệ phí công bố lưu hành mỹ phẩm

Theo thông tư số 277/2016/TT-BTC, lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm (cấp giấy công bố mỹ phẩm) nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước là: 500.000 đồng /01 hồ sơ công bố.

Bước 4: Giải quyết hồ sơ làm công bố mỹ phẩm

Trường hợp 1: hồ sơ hợp lệ

Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí theo quy định đã nêu trên, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm).

Trường hợp 2: hồ sơ không hợp lệ

– Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm biết các nội dung chưa đáp ứng theo pháp luật quy định để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

– Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đã được bổ sung đáp ứng theo quy định pháp luật, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

– Trường hợp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo đúng quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đã bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm mỹ phẩm này.

– Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm mỹ phẩm, nếu như cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ để bổ sung của tổ chức, cá nhân đã nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm thì hồ sơ công bố sẽ không còn giá trị. Nếu như tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì bắt buộc phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định của pháp luật.

Trên đây là các thông tin có liên quan đến quy định về đăng ký lưu hành mỹ phẩm (xin cấp giấy công bố mỹ phẩm). Hy vọng giúp ích được nhiều cho quý bạn đọc.

UMCO Việt Nam chuyên cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm (bao gồm dịch vụ công bố mỹ phẩm nhập khẩu và dịch vụ công bố mỹ phẩm trong nước), vui lòng liên hệ qua HOTLINE để được chúng tôi tư vấn miễn phí.