Giấy chứng nhận FDA là gì? Thủ tục xin cấp chứng nhận FDA

Thủ tục đăng ký chứng nhận FDA cho sản phẩm thực hiện như thế nào? Quy trình nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận FDA? Dịch vụ đăng ký FDA tại UMCO Việt Nam.  

Đăng ký chứng nhận FDA là thủ tục quan trọng với các doanh nghiệp có nhu cầu sản xuất, kinh doanh hàng hoá nhập khẩu vào thị trường Mỹ. Vậy quy trình xin cấp chứng nhận FDA như thế nào? Bài viết dưới đây, UMCO Việt Nam xin chia sẻ về các thủ tục đăng ký FDA cho sản phẩm.

GIẤY CHỨNG NHẬN FDA LÀ GÌ? 

FDA (Food and Drug Administration) là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Cơ quan trực thuộc Bộ Y tế và dịch vụ nhân sinh Hoa Kỳ. Giấy chứng nhận FDA được hiểu là văn bản cấp phép do FDA ban hành cho các sản phẩm đạt tiêu chuẩn về chất lượng và cho phép kinh doanh tại thị trường Mỹ. 

Doanh nghiệp sản xuất sản phẩm, hàng hoá, có nhu cầu nhập khẩu vào thị trường Hoa Kỳ cần phải đăng ký xin cấp giấy chứng nhận FDA cho các sản phẩm, hàng hóa mà doanh nghiệp cung cấp. Hiện nay, FDA có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các tiểu bang tại Mỹ. Một số văn phòng của FDA được đặt tại các quốc gia như: Vương Quốc Anh, Bỉ, Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile,… 

Giấy chứng nhận FDA là gì? 

VÌ SAO CẦN ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA CHO SẢN PHẨM? 

Giấy chứng nhận FDA là một trong những văn bản, giấy tờ quan trọng đối với hàng hoá nhập khẩu Mỹ. Ngoài ra, các sản phẩm đạt chuẩn FDA Mỹ cũng được đánh giá cao khi phân phối và nhập khẩu tại các quốc gia khác. Việc đăng ký xin cấp chứng nhận FDA cho sản phẩm đem lại nhiều lợi ích. 

• Đăng ký chứng nhận FDA là cam kết sản phẩm áp ứng tiêu chuẩn, điều kiện của pháp luật Mỹ quy định về chất lượng hàng hoá nhập khẩu. 

(Doanh nghiệp vi phạm các quy định này sẽ phải đối mặt với việc bị tạm giữ, giam hàng hoá tại cảng, cửa khẩu của cơ quan quốc gia. Hàng hoá không hợp lệ của doanh nghiệp sẽ phải đối mặt với việc bị xử lý theo luật Liên Bang và doanh nghiệp phải chịu toàn bộ thiệt hại hàng hóa, chi phí vận chuyển và mức phạt áp dụng)

• Sản phẩm được cấp chứng nhận FDA có thêm độ uy tín để lưu hành ở nhiều quốc gia khác, tạo tiền đề cho doanh nghiệp mở rộng thị trường kinh doanh. 
• Đảm bảo, minh chứng về chất lượng sản phẩm và độ an toàn với người tiêu dùng. 
• Đăng ký cấp chứng nhận FDA cho sản phẩm giúp doanh nghiệp tăng độ uy tín và hình ảnh đẹp trong mắt khách hàng, đối tác. 
• Thể hiện trình độ, tư duy, tầm nhìn của doanh nghiệp trong việc phát triển, duy trì hệ thống, quy trình sản xuất đạt chuẩn theo cGMP tại doanh nghiệp. 

Vì sao doanh nghiệp cần đăng ký xin cấp chứng nhận FDA? 

HỒ SƠ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA

Doanh nghiệp có nhu cầu thực hiện thủ tục xin cấp chứng nhận FDA cho sản phẩm cần chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ sau: 

• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp 
• Địa chỉ nhà máy, cơ sở sản xuất sản phẩm.
• Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 
• Thông tin văn phòng đại diện của doanh nghiệp tại Mỹ
• Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm và FDA. 

THỦ TỤC XIN CẤP CHỨNG NHẬN FDA TẠI UMCO VIỆT NAM 

UMCO Việt Nam cung cấp dịch vụ xin cấp chứng nhận FDA cho sản phẩm theo quy trình dưới đây: 

• Bước 1: Tiếp nhận thông tin về các loại sản phẩm mà doanh nghiệp cần đăng ký cấp chứng nhận FDA. 
• Bước 2: Tư vấn miễn cho doanh nghiệp về các quy định của FDA, hồ sơ cần chuẩn bị, trình tự thủ tục thực hiện đăng ký chứng nhận FDA và thời gian thực hiện. 
• Bước 3: Tạo tài khoản cho doanh nghiệp trên hệ thống FDA. 
• Bước 4: Thực hiện kê khai các thông tin về sản phẩm của doanh nghiệp trên hệ thống FDA theo uỷ quyền của doanh nghiệp. 
• Bước 5: Theo dõi hồ sơ theo số FDA tạm thời cho doanh nghiệp sau khi hệ thống FDA tiếp nhận hồ sơ. 
• Bước 6: Nhận giấy chứng nhận FDA và bàn giao cho doanh nghiệp. 

Thủ tục xin cấp chứng nhận FDA

THỜI HẠN XIN CẤP CHỨNG NHẬN FDA

Thời gian đăng ký cấp chứng nhận FDA

Tuỳ vào loại hàng hóa mà doanh nghiệp đăng ký, thời gian thực hiện đăng ký chứng nhận FDA sẽ không giống nhau. 

• Thời gian đăng ký chứng nhận FDA cho thực phẩm: 01 đến 02 ngày. 
• Thời gian đăng ký chứng nhận FDA cho mỹ phẩm: 04 tuần.
• Thời gian đăng ký chứng nhận FDA cho thiết bị y tế là từ 05 – 07 ngày. 

Thời hạn cấp mã FDA

• Thời hạn doanh nghiệp được cấp mã FDA tạm thời là 3 ngày làm việc kể từ ngày cơ quan FDA tiếp nhận toàn bộ các thông tin, tài liệu, hồ sơ. 

• Thời hạn doanh nghiệp nhận được mã FDA chính thức là từ 15 – 20 ngày kể từ thời điểm cơ quan FDA tiếp nhận toàn bộ các thông tin, tài liệu hồ sơ yêu cầu đăng ký FDA. 

DỊCH VỤ XIN CẤP CHỨNG NHẬN FDA – UMCO VIỆT NAM 

UMCO Việt Nam là đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA cho hàng hoá xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ. Với hơn 5 năm kinh nghiệm trong việc đăng ký chứng nhận FDA cho sản phẩm của các doanh nghiệp , UMCO Việt Nam cam kết: 

• Làm việc uy tín, chuyên nghiệp
• Tư vấn miễn phí 
• Đưa ra các giải pháp tối ưu nhất 
• Giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian 
• Bảo mật thông tin nội dung công việc
• Thủ tục nhanh chóng
• Chi phí hợp lý.

Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về thủ tục xin giấy chứng nhận FDA, quý khách hàng vui lòng liên hệ qua hotline UMCO Việt Nam để được tư vấn cụ thể và báo giá chi tiết.