FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA là gì?

FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA là gì? Khi nào doanh nghiệp cần có chứng nhận FDA? Hàng hoá nào cần đăng ký FDA? Tìm hiểu các thông tin về tiêu chuẩn FDA Hoa Kỳ. 

Đăng ký chứng nhận FDA là yêu cầu cơ bản đối với các đơn vị, cơ sở sản xuất, kinh doanh các mặt hàng là thuốc, thực phẩm, thiết bị y tế tại Hoa Kỳ. Vậy FDA  gi? Tiêu chuẩn FDA gồm những nội dung gì? Bài viết sau đây, UMCO Việt Nam xin chia sẻ những thông tin cần biết về chứng nhận FDA. 

FDA LÀ GÌ? 

FDA là từ viết tắt của Food and Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). FDA là tổ chức thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, được thành lập từ năm 1906 tại Maryland. Tổ chức hiện đang có trụ sở được đặt tại Washington DC. 

Tổ chức FDA có vai trò chịu trách nhiệm trong việc bảo vệ sức khoẻ cộng đồng thông qua việc giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm, thiết bị trước khi đưa sản phẩm ra tiêu thụ tại thị trường Hoa Kỳ. Phạm vi hoạt động của FDA vô cùng rộng lớn.

Tại Việt Nam, FDA được biết đến là giấy chứng nhận hàng hoá đủ tiêu chuẩn để lưu hành tại Mỹ. Hàng hoá của doanh nghiệp cần đạt tiêu chuẩn FDA để đủ điều kiện xuất khẩu và kinh doanh tại Mỹ. 

Tìm hiểu FDA là gì? 

TIÊU CHUẨN FDA LÀ GÌ? 

Tiêu chuẩn FDA được hiểu là những quy định đặt ra đối với hàng hoá được kiểm duyệt trước khi nhập khẩu vào thị trường Mỹ, do tổ chức FDA quy định. Tiêu chuẩn FDA được đặt ra nhằm tăng cường sự cạnh tranh về hàng hoá của các quốc gia muốn kinh doanh tại thị trường Mỹ. 

Hiện nay, nhu cầu nhập khẩu hàng hoá, trang thiết bị y tế vào thị trường Mỹ ngày càng nhiều. Do đó, tiêu chuẩn FDA được đặt ra với mục tiêu bản vệ nền sản xuất và thị phần cho hàng hoá của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh tại Mỹ. 

LỢI ÍCH CỦA FDA LÀ GÌ? 

Lợi ích của FDA là bảo vệ sức khoẻ người dùng. Giấy chứng nhận FDA là văn bản cam kết về thành phần sản phẩm tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Các loại sản phẩm có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thị trường thế giới. 

Quá trình kiểm duyệt FDA rất khắt khe với mục tiêu sàng lọc và lựa chọn các loại sản phẩm tốt nhất, độ an toàn, hiệu quả cao, giảm các rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. 

CÁC LOẠI HÀNG HÓA BẮT BUỘC PHẢI CÓ FDA LA GI? 

Những hàng hóa thường bắt buộc phải có Giấy chứng nhận của tổ chức FDA Hoa Kỳ khi nhập khẩu hàng hoá:

Mỗi sản phẩm khi nhập khẩu theo tiêu chuẩn FDA của Mỹ cần tuân theo các quy định cụ thể và phải kiểm duyệt đầy đủ trước khi lưu hành tại thị trường Mỹ. Quy định về tiêu chuẩn FDA của Mỹ đối với mỗi mặt hàng tại đăng tải thông tin công khai tại website FDA Hoa Kỳ.

Các loại sản phẩm cần đăng ký chứng nhận tiêu chuẩn FDA

CÁC LOẠI SẢN PHẨM ĐƯỢC MIỄN TRỪ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA 

Bên cạnh những hàng hóa bắt buộc phải có Giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ, vẫn có nhiều loại mặt hàng được miễn trừ đăng ký FDA, bao gồm:

• Các loại thực phẩm được làm ra bởi cá nhân

• Hàng hoá gửi đến Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân: hàng hoá là quà tặng mua tại cơ sở thương mại và được đi Mỹ bởi người mua chứ không được bày bán tại các cơ sở thương mại hoặc mua trung gian qua cơ sở thương mại; hàng hoá được khách du lịch mua và trực tiếp chuyển tới Mỹ,… )

• Hàng hoá cá nhân gửi cho cá nhân theo hình thức phi mậu dịch. 

• Thực phẩm là thịt, gia cầm, trứng độc quyền tài phán của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USA) và được tuân thủ theo các nguyên tắc, quy định của USDA. 

• Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200 USD (Doanh nghiệp cần chứng minh về hàng mẫu được gửi đến các cơ sở kinh doanh thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm) 

Các trường hợp bị từ chối cấp chứng nhận FDA của Mỹ

TRƯỜNG HỢP BỊ TỪ CHỐI CẤP CHỨNG NHẬN FDA HOA KỲ

Hàng hoá có thể bị từ chối cấp giấy phép FDA Hoa Kỳ trong các trường hợp: 

• Hàng hoá không an toàn, không đảm bảo chất lượng và không tuân thủ theo các tiêu chuẩn, quy định của FDA
• Hàng hoá ghi sai nhãn
• Hàng hoá chưa được đăng ký theo yêu cầu của tổ chức FDA Hoa Kỳ
• Hàng hoá thuộc danh mục bị hạn chế tiêu thụ tại thị trường Mỹ theo quy định. 

VÌ SAO DOANH NGHIỆP NÊN ĐĂNG KÝ FDA CHO HÀNG HOÁ? 

Giấy chứng nhận FDA là một trong những loại giấy phép quan trọng đối với hàng hoá, thiết bị muốn kinh doanh tại thị trường Mỹ. Việc đăng ký FDA cho hàng hoá của doanh nghiệp đem lại nhiều lợi ích. 

• Cơ hội để doanh nghiệp mở rộng thị trường sản xuất, kinh doanh đến quốc gia phát triển như Hoa Kỳ. 
• Hàng hoá được cấp chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thị trường quốc tế. 
• Doanh nghiệp có hàng hoá được cấp chứng nhận FDA cũng sẽ giúp cho uy tín của doanh nghiệp được nâng cao. 
• Hàng hoá được cấp chứng nhận FDA là cơ sở để các nhà phân phối tại Mỹ lựa chọn đối tác kinh doanh và hợp tác phân phối các mặt hành với doanh nghiệp Việt Nam. 

DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN FDA – UMCO VIỆT NAM 

UMCO Việt Nam là đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA cho hàng hoá xuất khẩu. Với đội ngũ chuyên viên nhiều kinh nghiệm trong việc đăng ký chứng nhận đạt chuẩn cho hàng hóa, UMCO Việt Nam cam kết: 

• Cung cấp dịch vụ uy tín, chuyên nghiệp

• Tư vấn miễn phí cho doanh nghiệp

• Cung cấp các giải pháp tối ưu nhất cho doanh nghiệp khi thực hiện đăng ký chứng nhận FDA cho hàng hoá xuất khẩu.

• Giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và hạn chế đi lại 

• Bảo mật thông tin khách hàng và nội dung công việc. 

• Thực hiện thủ tục nhanh chóng với chi phí hợp lý.

Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về đăng ký chứng nhận tiêu chuẩn FDA, quý khách hàng vui lòng liên hệ qua hotline để được tư vấn cụ thể và báo giá chi tiết.