Quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu mỹ phẩm hoặc đơn vị nhập khẩu mỹ phẩm tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định của pháp luật. Vậy thủ tục công bố mỹ phẩm được quy định như thế nào?

1. CÁC SẢN PHẨM MỸ PHẨM PHẢI THỰC HIỆN THỦ TỤC LÀM CÔNG BỐ MỸ PHẨM

Công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu mỹ phẩm (doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm) hoặc đơn vị nhập khẩu mỹ phẩm (trường hợp nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài về) tiền hành thủ tục cần thiết để đăng ký lưu hành cho mỹ phẩm tại Việt Nam thông qua việc công bố mỹ phẩm tại cơ quan đăng ký (Cục quản lý dược – Bộ Y tế). Những mỹ phẩm phải thực hiện thủ tục làm công bố mỹ phẩm có thể kể đến là:

• Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….);
• Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học);
• Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột);
• Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh, ….;
• Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…..;
• Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,….;
• Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,….);
• Sản phẩm tẩy lông;
• Chất khử mùi và chống mùi;
• Các sản phẩm chăm sóc tóc: (Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội), Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc  (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp);
• Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,….);
• Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt;
• Các sản phẩm dùng cho môi;
• Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng;
• Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân;
• Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài;
• Các sản phẩm chống nắng;
• Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng;
• Sản phẩm làm trắng da;
• Sản phẩm chống nhăn da;
• Sản phẩm khác.

2. HƯỚNG DẪN CÔNG BỐ MỸ PHẨM

Dưới đấy, UMCO Việt Nam sẽ hướng dẫn công bố mỹ phẩm tới quý bạn đọc. 

2.1. Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước được thực hiện qua các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm sản xuất trong nước chuẩn bị bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước bao gồm những giấy tờ sau:

• Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
• Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty của nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố;
• Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
• 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
• Bản sao chứng thực giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;
• Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm mỹ phẩm|;
• Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.

Bước 2: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

Tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm sản xuất trong nước nộp hồ sơ để làm thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước đến Sở Y tế tỉnh/thành phối nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm bằng một trong các phương thức sau:

• Nộp trực tiếp;
• Gửi qua đường bưu điện.

Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm

Trường hợp 1: hồ sơ hợp lệ

Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí theo quy định đã nêu trên, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp 2: hồ sơ không hợp lệ

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm biết các nội dung chưa đáp ứng theo pháp luật quy định để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đã được bổ sung đáp ứng theo quy định pháp luật, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Trường hợp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo đúng quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đã bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm mỹ phẩm này.

Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm mỹ phẩm, nếu như cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ để bổ sung của tổ chức, cá nhân đã nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm thì hồ sơ công bố sẽ không còn giá trị. Nếu như tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì bắt buộc phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định của pháp luật.

2.2. Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Thủ tục, quy trình công bố mỹ phẩm nhập khẩu được thực hiện qua các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm những loại giấy tờ sau:

• Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
• Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà phân phối (ngành nghề kinh doanh của nhà phân phối yêu cầu phải có ngành nghề mua bán mỹ phẩm);
• Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;

Lưu ý: Tài liệu này cần phải được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sự quán Việt Nam tại quốc gia của nhà sản xuất

• 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
• Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.

Bước 2: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục quản lý dược – Bộ y tế bằng một trong các phương thức sau:

•  Nộp trực tiếp;
• Gửi qua đường bưu điện.

Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu tương tự với cách giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước đã nêu ở trên.

Trên đây là các thông tin có liên quan đến quy định về thủ tục công bố mỹ phẩm. Hy vọng giúp ích được nhiều cho quý bạn đọc.

UMCO Việt Nam chuyên cung cấp dịch vụ làm thủ tục công bố mỹ phẩm, vui lòng liên hệ qua HOTLINE để được chúng tôi tư vấn miễn phí.