CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B, C, D
24/12/2021
Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D được phân vào trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp, trung bình cao và cao. Kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D là hoạt động có điều kiện. Khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này theo quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP. (Áp dụng đối với các doanh nghiệp có phát sinh hoạt động mua, bán trang thiết bị y tế loại BCD bắt buộc phải làm thủ tục công bố không phân biệt có nhập khẩu hay không)
CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A
24/12/2021
Các trang thiết bị y tế loại A chỉ được lưu hành trên thị trường sau khi đã được Sở Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A theo quy định.
