TIÊU CHUẨN – HỒ SƠ – ISO

Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D được phân vào trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp, trung bình cao và cao. Kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D là hoạt động có điều kiện. Khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này theo quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP. (Áp dụng đối với các doanh nghiệp có phát sinh hoạt động mua, bán trang thiết bị y tế loại BCD bắt buộc phải làm thủ tục công bố không phân biệt có nhập khẩu hay không)